尊敬的患者:

您好!

南方医科大学第三附属医院足踝外科正在进行一项针对评价注射用HYR-PB21用于单侧拇外翻截骨术患者术后镇痛治疗的有效性和安全性的II期临床试验。

该试验已获得国家药品监督管理局(临床试验批准通知书编号: CXHL2000132)和医院伦理委员会批准开展临床试验，现诚招满足如下条件的患者:

(1)受试者能够理解本临床试验的程序和方法（包括疼痛强度评估方法等），经过充分的知情同意，自愿参加并由受试者本人或法定监护人签署知情同意书；

(2)签署知情同意书时，18≤年龄≤75周岁，性别不限；

(3)男性受试者体重≥50kg，女性受试者体重≥45kg，身体质量指数（BMI）在19.0~32.0kg/m2之间（包含临界值）；

(4)受试者根据美国麻醉医师学会（ASA）分级标准为Ⅰ-Ⅲ级；

(5)受试者计划在全身麻醉下行单侧拇外翻截骨术，内侧切口，预期手术切口总长≥3.5cm；

(6)育龄期女性或男性受试者须同意在签署知情同意书后至用药后30天内本人及男性受试者的伴侣采取有效的避孕措施。

如果您符合这些要求，并有兴趣自愿参与此项临床试验，请及时联系医师约定前来就诊时间。如果您符合我们的入组标准，可以进入我们的临床观察。

我们将遵照要求对您的个人信息严格保密，您的参与将会对医学科学的进步作出贡献。我们热诚欢迎您的报名及参与。

联系人：李助理       

联系方式：18826415817

联系地址：广东省广州市天河区中山大道西183号骨科大楼11楼