南医三院足踝外科临床试验丨注射用H889A用于拇囊炎/拇外翻矫形手术患者术后镇痛的临床研究受试者招募
作者： 来源： 2024-12-30 15:55:24 阅读量：
尊敬的患者：
南方医科大学第三附属医院足踝外科正在开展由湖州惠中济世生物科技有限公司申办的“一项评估注射用H889A用于拇囊炎/拇外翻矫形手术患者术后镇痛的有效性、安全性和药代动力学特征的研究”，该研究已通过国家药品监督管理局和本院伦理委员会的批准，现诚邀符合条件的人员参加。
参加本项研究的主要条件如下：
（1）计划在区域阻滞（单次给予罗哌卡因行蛛网膜下腔阻滞）下行单侧第一跖骨截骨（V 型或 Z 型）和内固定的拇囊炎/拇外翻矫形术者。
（2）18≤年龄≤75 岁，性别不限；
（3）根据美国麻醉医师学会（ASA）制定的麻醉风险评估标准，ASA 分级为 I-III级；
（4）体重指数（BMI）在 18.0 ~ 30 kg/m2（含边界值）
（5）受试者能够理解本临床试验的程序和方法（包括疼痛强度评估方法），经过充分的知情，自愿参加并签署知情同意书；
注：以上为主要入选条件，最终是否入选由研究医生判断
联系人：程助理
联系电话：18813734903
联系地点：南方医科大学第三附属医院
地址：广州市天河区中山大道西183号
图/文/编辑：周李颖
审核：曾参军、颜晗