南医三院足踝外科作为组长单位启动GBI268注射液III期临床研究——一项多中心、随机、双盲、阳性药和安慰剂平行对照的拇外翻术后镇痛试验
作者: 来源: 2026-06-03 16:46:02 阅读量:
6月3日清晨,南医三院足踝外科正召开“一项多中心、随机、双盲、阳性药和安慰剂平行对照评价GBI268注射液单次给药用于开放式单侧拇外翻矫形手术受试者的有效性、安全性的Ⅲ期研究”启动会。作为该项目的全国组长单位,本次会议的召开就标志着这项研究正式启动。
启动会由主要研究者(PI)曾参军主任主持。曾主任指出,GBI268注射液作为新型镇痛药物,其II期临床研究在我科取得了良好成果。在此基础上,本研究将继续严格遵循随机、双盲、阳性药与安慰剂平行对照设计,科学评价该药单次给药在开放式单侧拇外翻矫形术后受试者中的有效性与安全性,有望为术后镇痛提供新的治疗选择。他还对研究流程、入排标准、盲法实施及风险管控等关键环节作出了详细部署。
机构办公室胡主任全程参会并发言。他强调,作为组长单位,我院肩负着率先高质量完成研究、引领全国各参研中心的重任。机构办将全力保障项目运行,严格GCP监管,确保受试者权益与数据真实完整。
研究团队就药物管理中麻醉药建议品种和剂量、受试者随访及不良事件记录等关键环节进行了深入交流。此次晨间启动会紧凑高效,体现了足踝外科与机构办、项目组的协同效率。曾主任总结表示,将加快推进受试者筛选入组,力争为拇外翻术后镇痛贡献高质量临床证据。

