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伦理审查流程

作者:  来源: 2017-03-02 08:06:20 阅读量:

 

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一、拟申请伦理审查的项目,请先报备GCP办公室(62784066),经GCP办公室审核同意立项,方可申请伦理审查。

二、根据项目分类(科研项目、药物、器械、诊断试剂),提供相关电子版文件。

三、伦理秘书审核完毕初始审查电子版材料,经修改定版后,给予伦理审查受理号,提交2套会前主审纸质材料,另请备19套(胶装)纸质材料,单份文件双面打印。

四、请主要研究者(PI)准备好汇报PPT(限5分钟),请PI 做好陈述与答疑的准备。

五、会议确定时间后,将第一时间发布微信工作群,以便提前做好准备。

六、申办方(院外单位)应按规定交纳伦理审查费,伦理审查费按审查项目的不同方式收取:项目初始审查伦理费用6000元/项,修改后重审3000元/项,方案、知情同意书修正案的审查项目1500元/项,跟踪审查及结题审查均2000元/项。

 伦理委员会办公地址:广东省广州市中山大道天河区中山大道西183号南方医科大学第三附属医院内科楼五楼伦理委员会办公室

   联系人:秦老师 办公电话:62784063/62784061

EMAIL: nysyllwyh@126.com