南方医科大学第三附属医院药物临床试验机构于2017年通过国家食品药品监督管理总局认定，目前已完成8个药物临床试验（备案号：药临床机构备字2020000904）及21个器械临床试验专业的备案（械临机构备201800297）。各专业场地硬件设施完善，均配有受试者接待室、资料储存柜等，医护人员医疗与GCP资质齐全，专业医疗设施齐备，可满足Ⅱ-Ⅳ期临床试验开展的要求。此外，骨科医疗器械临床试验开展项目数于广东省内排名前列，曾作为组长单位牵头多项器械临床试验。

机构现有工作人员8名，专用办公场地100余平方米，设有独立的GCP药房、资料档案室、会议室等，硬件设施设备齐全；同时全面使用CTMS系统，可实现项目线上申请、审批与反馈，智能统计，常用资料自助下载等全流程一体化管理。

   目前机构及各临床专业均已建立规范的临床试验管理制度与标准操作规程，详尽覆盖项目运行、医疗操作、应急预案、药品/器械与资料管理、人员职责等不同方面。经过多年临床试验经验积累，已培养一批以学科带头人为主体，经验丰富、成员结构合理的临床研究专业队伍，有力保障临床试验的顺利开展。

     地址：南方医科大学第三附属医院内科楼五楼 

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