医院举办“药物&医疗器械临床试验质量管理与技术提高班”培训
为提升医院从事临床研究相关人员研究水平,赋能研究型医院建设,4月7日,医院药物临床试验机构办公室(以下简称“办公室”)联合广东省食品药品审评认证技术协会在外科楼二楼学术会议厅成功举办“药物&医疗器械临床试验质量管理与技术提高班”培训。
培训邀请了暨南大学药学院程国华、广州医科大学附属脑科医院温预关、中山大学药学院(中山大学临床药理研究所)钟国平、南方医科大学珠江医院贺帅、暨南大学附属第一医院莫恩盼、中山大学附属肿瘤医院李苏、广州科创医药科技有限公司聂俊辉、普蕊斯(上海)医药科技开发股份有限公司刘思媛,八位专家莅临授课,全院医务人员共270余人参加培训。医院副院长、药物临床试验机构常务副主任张群出席会议并致辞。
首先,张群向莅临授课的专家表示感谢。她表示,临床试验的建设已被视为衡量医院综合实力的重要指标之一,是推动医院向更高水平建设的重要环节。她指出,本期培训班特邀了省内GCP领域的著名专家现场授课,课程内容丰富实用,要求学员们珍惜学习机会,不断增强自身科研理论水平,进一步提高临床试验、临床研究能力。
随后,专家们进行了精彩的专题授课,分别围绕GCP质量管理规范、GCP设计与实施要点、如何做好GCP原始记录、GCP伦理审查和伦理委员会运行管理、管理制度及SOP的制定、相关法规解读、临床研究病历书写规范、风险管理、全程管控等主题,多角度展开了深入探讨,参加培训的医务人员纷纷表示获益匪浅。课程结束后,办公室还组织学员进行了现场考试,考核合格者获得了药物/医疗器械GCP培训证书。
本次临床试验知识培训班的成功举办,有效提升了医院研究者开展与实施临床试验的能力,也为医院接下来申请药物和医疗器械临床试验机构备案以及开展相关临床试验奠定了坚实基础。
文/图:宋想飞